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FDA 510(k)

Aurora Surgiscope System

Número K: K191861 · 2019-12-06

RequerenteRebound Therapeutics
Data da decisão2019-12-06
Código do produtoGWG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aurora Surgiscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebound Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K191861. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aurora Surgiscope System?

Aurora Surgiscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Rebound Therapeutics. The 510(k) number is K191861.

When did Aurora Surgiscope System receive FDA 510(k) clearance?

Aurora Surgiscope System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K191861.

Who is the listed applicant for Aurora Surgiscope System?

The FDA 510(k) record lists Rebound Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora Surgiscope System?

The FDA product code for Aurora Surgiscope System is GWG.

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Fonte oficial

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