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FDA 510(k)

RayStation 7

Número K: K180379 · 2018-04-25

RequerenteRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Data da decisão2018-04-25
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RayStation 7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25 under 510(k) number K180379. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RayStation 7?

RayStation 7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K180379.

When did RayStation 7 receive FDA 510(k) clearance?

RayStation 7 received FDA 510(k) clearance on 2018-04-25, under 510(k) number K180379.

Who is the listed applicant for RayStation 7?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation 7?

The FDA product code for RayStation 7 is MUJ.

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Fonte oficial

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