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FDA 510(k)

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System

Número K: K180489 · 2018-09-21

RequerenteTeva Medical Ltd., Migada Plant
Data da decisão2018-09-21
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teva Medical Ltd., Migada Plant. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K180489. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Teva Medical Ltd., Migada Plant. The 510(k) number is K180489.

When did TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System receive FDA 510(k) clearance?

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K180489.

Who is the listed applicant for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

The FDA 510(k) record lists Teva Medical Ltd., Migada Plant as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

The FDA product code for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is ONB.

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