Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CustomizedBone Service

Número K: K180513 · 2018-05-15

RequerenteFin-Ceramica Faenza S.P.A.
Data da decisão2018-05-15
Código do produtoGXN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CustomizedBone Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15 under 510(k) number K180513. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CustomizedBone Service?

CustomizedBone Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. The 510(k) number is K180513.

When did CustomizedBone Service receive FDA 510(k) clearance?

CustomizedBone Service received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15, under 510(k) number K180513.

Who is the listed applicant for CustomizedBone Service?

The FDA 510(k) record lists Fin-Ceramica Faenza S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CustomizedBone Service?

The FDA product code for CustomizedBone Service is GXN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Fin-Ceramica Faenza S.P.A. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240567CustomizedBone ServiceK193547CustomizedBone ServiceK171507CustomizedBone ServiceK160707CustomizedBone Service

Dispositivos Relacionados (Código: GXN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260709ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)Longeviti Neuro SolutionsK253116Sistema de Placa Craniana de Titânio 3D MAC (TCP)The Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA)K252251EASYMADE-TICG Bio Co., Ltd.K252958METICULY Patient-specific titanium mesh implantMeticuly Co., Ltd.K243715Synthes Patient Specific ImplantsSynthes GmbHK252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILEKLS-Martin L.P.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑