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FDA 510(k)

CustomizedBone Service

Número K: K193547 · 2020-01-17

RequerenteFin-Ceramica Faenza S.P.A.
Data da decisão2020-01-17
Código do produtoGXN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CustomizedBone Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K193547. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CustomizedBone Service?

CustomizedBone Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. The 510(k) number is K193547.

When did CustomizedBone Service receive FDA 510(k) clearance?

CustomizedBone Service received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K193547.

Who is the listed applicant for CustomizedBone Service?

The FDA 510(k) record lists Fin-Ceramica Faenza S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CustomizedBone Service?

The FDA product code for CustomizedBone Service is GXN.

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Fonte oficial

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