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FDA 510(k)

EASYMADE-TI

Número K: K252251 · 2026-04-09

RequerenteCG Bio Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-09
Código do produtoGXN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EASYMADE-TI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K252251. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EASYMADE-TI?

EASYMADE-TI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K252251.

When did EASYMADE-TI receive FDA 510(k) clearance?

EASYMADE-TI received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K252251.

Who is the listed applicant for EASYMADE-TI?

The FDA 510(k) record lists CG Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EASYMADE-TI?

The FDA product code for EASYMADE-TI is GXN.

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