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FDA 510(k)

Sistema Avançado de Fixação Espinal LumFix

Número K: K222229 · 2023-05-25

RequerenteCG Bio Co., Ltd.
Data da decisão2023-05-25
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advanced LumFix Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K222229. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advanced LumFix Spinal Fixation System?

Advanced LumFix Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K222229.

When did Advanced LumFix Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Advanced LumFix Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K222229.

Who is the listed applicant for Advanced LumFix Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists CG Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced LumFix Spinal Fixation System?

The FDA product code for Advanced LumFix Spinal Fixation System is NKB.

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Fonte oficial

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