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FDA 510(k)

Synthes Patient Specific Implants

Número K: K243715 · 2025-11-12

RequerenteSynthes GmbH
Data da decisão2025-11-12
Código do produtoGXN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Synthes Patient Specific Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K243715. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Synthes Patient Specific Implants?

Synthes Patient Specific Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K243715.

When did Synthes Patient Specific Implants receive FDA 510(k) clearance?

Synthes Patient Specific Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K243715.

Who is the listed applicant for Synthes Patient Specific Implants?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthes Patient Specific Implants?

The FDA product code for Synthes Patient Specific Implants is GXN.

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