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FDA 510(k)

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System

Número K: K233994 · 2024-07-26

RequerenteSynthes GmbH
Data da decisão2024-07-26
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K233994. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K233994.

When did VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System receive FDA 510(k) clearance?

VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K233994.

Who is the listed applicant for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System?

The FDA product code for VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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