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FDA 510(k)

DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System

Número K: K233967 · 2024-05-09

RequerenteSynthes GmbH
Data da decisão2024-05-09
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K233967. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System?

DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K233967.

When did DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K233967.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System?

The FDA product code for DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System is HRS.

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Fonte oficial

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