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FDA 510(k)

DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System

Número K: K260069 · 2026-03-09

RequerenteSynthes GmbH
Data da decisão2026-03-09
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09 under 510(k) number K260069. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System?

DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K260069.

When did DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09, under 510(k) number K260069.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System?

The FDA product code for DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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