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FDA 510(k)

Guided Growth Plate System Plus

Número K: K180624 · 2018-05-15

RequerenteOrthofix Srl
Data da decisão2018-05-15
Código do produtoOBT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Guided Growth Plate System Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15 under 510(k) number K180624. The device is classified under product code OBT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Guided Growth Plate System Plus?

Guided Growth Plate System Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K180624.

When did Guided Growth Plate System Plus receive FDA 510(k) clearance?

Guided Growth Plate System Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15, under 510(k) number K180624.

Who is the listed applicant for Guided Growth Plate System Plus?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guided Growth Plate System Plus?

The FDA product code for Guided Growth Plate System Plus is OBT.

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Fonte oficial

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