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FDA 510(k)

FitboneTM Trochanteric

Número K: K250112 · 2025-04-10

RequerenteOrthofix Srl
Data da decisão2025-04-10
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FitboneTM Trochanteric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250112. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FitboneTM Trochanteric?

FitboneTM Trochanteric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K250112.

When did FitboneTM Trochanteric receive FDA 510(k) clearance?

FitboneTM Trochanteric received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250112.

Who is the listed applicant for FitboneTM Trochanteric?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FitboneTM Trochanteric?

The FDA product code for FitboneTM Trochanteric is HSB.

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Fonte oficial

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