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FDA 510(k)

TrueLok Elevate

Número K: K242861 · 2024-12-03

RequerenteOrthofix Srl
Data da decisão2024-12-03
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TrueLok Elevate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03 under 510(k) number K242861. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TrueLok Elevate?

TrueLok Elevate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K242861.

When did TrueLok Elevate receive FDA 510(k) clearance?

TrueLok Elevate received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03, under 510(k) number K242861.

Who is the listed applicant for TrueLok Elevate?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueLok Elevate?

The FDA product code for TrueLok Elevate is KTT.

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Fonte oficial

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