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FDA 510(k)

RODEO Telescopic Nail

Número K: K232648 · 2024-05-03

RequerenteOrthofix Srl
Data da decisão2024-05-03
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RODEO Telescopic Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232648. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RODEO Telescopic Nail?

RODEO Telescopic Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K232648.

When did RODEO Telescopic Nail receive FDA 510(k) clearance?

RODEO Telescopic Nail received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232648.

Who is the listed applicant for RODEO Telescopic Nail?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODEO Telescopic Nail?

The FDA product code for RODEO Telescopic Nail is HSB.

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Fonte oficial

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