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FDA 510(k)

Fitbone Trochanteric

Número K: K233867 · 2024-06-18

RequerenteOrthofix Srl
Data da decisão2024-06-18
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fitbone Trochanteric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K233867. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fitbone Trochanteric?

Fitbone Trochanteric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K233867.

When did Fitbone Trochanteric receive FDA 510(k) clearance?

Fitbone Trochanteric received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K233867.

Who is the listed applicant for Fitbone Trochanteric?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitbone Trochanteric?

The FDA product code for Fitbone Trochanteric is HSB.

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Fonte oficial

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