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FDA 510(k)

SmartGrid

Número K: K180667 · 2018-04-13

RequerenteCarestream Health, Inc.
Data da decisão2018-04-13
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartGrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K180667. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartGrid?

SmartGrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K180667.

When did SmartGrid receive FDA 510(k) clearance?

SmartGrid received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K180667.

Who is the listed applicant for SmartGrid?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGrid?

The FDA product code for SmartGrid is MQB.

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Fonte oficial

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