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FDA 510(k)

DRX-Evolution Plus System

Número K: K233381 · 2024-03-12

RequerenteCarestream Health, Inc.
Data da decisão2024-03-12
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DRX-Evolution Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K233381. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DRX-Evolution Plus System?

DRX-Evolution Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K233381.

When did DRX-Evolution Plus System receive FDA 510(k) clearance?

DRX-Evolution Plus System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K233381.

Who is the listed applicant for DRX-Evolution Plus System?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRX-Evolution Plus System?

The FDA product code for DRX-Evolution Plus System is KPR.

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Fonte oficial

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