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FDA 510(k)

FBC 921 (ALIF)

Número K: K180695 · 2018-07-12

RequerenteFbc Device Aps
Data da decisão2018-07-12
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FBC 921 (ALIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fbc Device Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12 under 510(k) number K180695. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FBC 921 (ALIF)?

FBC 921 (ALIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12. The listed applicant is Fbc Device Aps. The 510(k) number is K180695.

When did FBC 921 (ALIF) receive FDA 510(k) clearance?

FBC 921 (ALIF) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12, under 510(k) number K180695.

Who is the listed applicant for FBC 921 (ALIF)?

The FDA 510(k) record lists Fbc Device Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FBC 921 (ALIF)?

The FDA product code for FBC 921 (ALIF) is OVD.

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Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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