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FDA 510(k)

Aspire Introducer Needle

Número K: K180725 · 2018-07-11

RequerenteAspire Bariatrics, Inc.
Data da decisão2018-07-11
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aspire Introducer Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspire Bariatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K180725. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aspire Introducer Needle?

Aspire Introducer Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Aspire Bariatrics, Inc.. The 510(k) number is K180725.

When did Aspire Introducer Needle receive FDA 510(k) clearance?

Aspire Introducer Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K180725.

Who is the listed applicant for Aspire Introducer Needle?

The FDA 510(k) record lists Aspire Bariatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspire Introducer Needle?

The FDA product code for Aspire Introducer Needle is KNT.

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