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FDA 510(k)

Cytal Wound Particulate

Número K: K180776 · 2018-05-11

RequerenteAcell, Inc.
Data da decisão2018-05-11
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cytal Wound Particulate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180776. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cytal Wound Particulate?

Cytal Wound Particulate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K180776.

When did Cytal Wound Particulate receive FDA 510(k) clearance?

Cytal Wound Particulate received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180776.

Who is the listed applicant for Cytal Wound Particulate?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytal Wound Particulate?

The FDA product code for Cytal Wound Particulate is KGN.

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Fonte oficial

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