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FDA 510(k)

Fluent Fluid Management System

Número K: K180825 · 2018-08-03

RequerenteHologic, Inc.
Data da decisão2018-08-03
Código do produtoHIG
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fluent Fluid Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K180825. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fluent Fluid Management System?

Fluent Fluid Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K180825.

When did Fluent Fluid Management System receive FDA 510(k) clearance?

Fluent Fluid Management System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K180825.

Who is the listed applicant for Fluent Fluid Management System?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluent Fluid Management System?

The FDA product code for Fluent Fluid Management System is HIG.

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Fonte oficial

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