FDA 510(k)

Endomat Select (UP220)

Número K: K261706 · 2026-07-16

Data da decisão2026-07-16

Código do produtoHIG

Comité consultivoOB

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endomat Select (UP220) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16 under 510(k) number K261706. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endomat Select (UP220)?

Endomat Select (UP220) é um dispositivo médico que recebeu aprovação 510(k) da FDA em 16 de julho de 2026. O solicitante listado é KARL STORZ SE & CO. KG. O número 510(k) é K261706.

When did Endomat Select (UP220) receive FDA 510(k) clearance?

Endomat Select (UP220) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16, under 510(k) number K261706.

Who is the listed applicant for Endomat Select (UP220)?

The FDA 510(k) record lists KARL STORZ SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endomat Select (UP220)?

The FDA product code for Endomat Select (UP220) is HIG.

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Fonte oficial

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