Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Genistrong

Número K: K180836 · 2018-04-18

RequerenteGenicon, Inc.
Data da decisão2018-04-18
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Genistrong is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genicon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K180836. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Genistrong?

Genistrong is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Genicon, Inc.. The 510(k) number is K180836.

When did Genistrong receive FDA 510(k) clearance?

Genistrong received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K180836.

Who is the listed applicant for Genistrong?

The FDA 510(k) record lists Genicon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genistrong?

The FDA product code for Genistrong is GCJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Genicon, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190168Probes AquasK181791SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEEK180579Ezee RetrievalK171752X-SURGEK162059EZEE RETRIEVAL

Dispositivos Relacionados (Código: GCJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑