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FDA 510(k)

SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE

Número K: K181791 · 2018-08-21

RequerenteGenicon, Inc.
Data da decisão2018-08-21
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genicon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21 under 510(k) number K181791. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE?

SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21. The listed applicant is Genicon, Inc.. The 510(k) number is K181791.

When did SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE receive FDA 510(k) clearance?

SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21, under 510(k) number K181791.

Who is the listed applicant for SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE?

The FDA 510(k) record lists Genicon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE?

The FDA product code for SIMPLYSTRONG, SIMPLYEZEE is GCJ.

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Fonte oficial

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