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FDA 510(k)

Planmed Verity

Número K: K180918 · 2018-11-30

RequerentePlanmed OY
Data da decisão2018-11-30
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Planmed Verity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K180918. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Planmed Verity?

Planmed Verity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K180918.

When did Planmed Verity receive FDA 510(k) clearance?

Planmed Verity received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K180918.

Who is the listed applicant for Planmed Verity?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed Verity?

The FDA product code for Planmed Verity is OAS.

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Fonte oficial

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