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FDA 510(k)

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S

Número K: K211720 · 2022-07-18

RequerentePlanmed OY
Data da decisão2022-07-18
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18 under 510(k) number K211720. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K211720.

When did Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S receive FDA 510(k) clearance?

Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18, under 510(k) number K211720.

Who is the listed applicant for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S?

The FDA product code for Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify S is MUE.

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Fonte oficial

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