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FDA 510(k)

Planmed Clarity 2D and Clarity S

Número K: K192317 · 2020-10-23

RequerentePlanmed OY
Data da decisão2020-10-23
Código do produtoMUE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Planmed Clarity 2D and Clarity S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K192317. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Planmed Clarity 2D and Clarity S?

Planmed Clarity 2D and Clarity S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K192317.

When did Planmed Clarity 2D and Clarity S receive FDA 510(k) clearance?

Planmed Clarity 2D and Clarity S received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K192317.

Who is the listed applicant for Planmed Clarity 2D and Clarity S?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed Clarity 2D and Clarity S?

The FDA product code for Planmed Clarity 2D and Clarity S is MUE.

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Fonte oficial

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