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FDA 510(k)

exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts

Número K: K180957 · 2018-08-21

RequerentePeca Labs
Data da decisão2018-08-21
Código do produtoDSY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peca Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21 under 510(k) number K180957. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21. The listed applicant is Peca Labs. The 510(k) number is K180957.

When did exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts receive FDA 510(k) clearance?

exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21, under 510(k) number K180957.

Who is the listed applicant for exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

The FDA 510(k) record lists Peca Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

The FDA product code for exGraft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is DSY.

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Fonte oficial

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