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FDA 510(k)

exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft

Número K: K202471 · 2020-12-11

RequerentePeca Labs
Data da decisão2020-12-11
Código do produtoDSY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peca Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K202471. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft?

exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Peca Labs. The 510(k) number is K202471.

When did exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K202471.

Who is the listed applicant for exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Peca Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft?

The FDA product code for exGraft ePTFE Vascular Graft, exGraft Carbon ePTFE Vascular Graft is DSY.

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Fonte oficial

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