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FDA 510(k)

exGraft, exGraft Carbon

Número K: K183613 · 2019-04-22

RequerentePeca Labs
Data da decisão2019-04-22
Código do produtoDSY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

exGraft, exGraft Carbon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peca Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22 under 510(k) number K183613. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the exGraft, exGraft Carbon?

exGraft, exGraft Carbon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22. The listed applicant is Peca Labs. The 510(k) number is K183613.

When did exGraft, exGraft Carbon receive FDA 510(k) clearance?

exGraft, exGraft Carbon received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22, under 510(k) number K183613.

Who is the listed applicant for exGraft, exGraft Carbon?

The FDA 510(k) record lists Peca Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exGraft, exGraft Carbon?

The FDA product code for exGraft, exGraft Carbon is DSY.

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Fonte oficial

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