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FDA 510(k)

CONVIVO

Número K: K181116 · 2018-10-25

RequerenteCarl Zeiss Meditec, AG
Data da decisão2018-10-25
Código do produtoGWG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CONVIVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K181116. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CONVIVO?

CONVIVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K181116.

When did CONVIVO receive FDA 510(k) clearance?

CONVIVO received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K181116.

Who is the listed applicant for CONVIVO?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONVIVO?

The FDA product code for CONVIVO is GWG.

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