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FDA 510(k)

ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set

Número K: K181150 · 2018-05-25

RequerenteCardiacassist, Inc.
Data da decisão2018-05-25
Código do produtoDWF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K181150. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set?

ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K181150.

When did ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set receive FDA 510(k) clearance?

ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K181150.

Who is the listed applicant for ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set?

The FDA product code for ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set is DWF.

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