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FDA 510(k)

OSSIO™ Pin Product Family

Número K: K181180 · 2019-01-10

RequerenteOSSIO , Ltd.
Data da decisão2019-01-10
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OSSIO™ Pin Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K181180. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OSSIO™ Pin Product Family?

OSSIO™ Pin Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K181180.

When did OSSIO™ Pin Product Family receive FDA 510(k) clearance?

OSSIO™ Pin Product Family received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K181180.

Who is the listed applicant for OSSIO™ Pin Product Family?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIO™ Pin Product Family?

The FDA product code for OSSIO™ Pin Product Family is HTY.

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Fonte oficial

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