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FDA 510(k)

Juell 3D Volo Base

Número K: K181220 · 2018-10-12

RequerentePark Dental Research Corporation
Data da decisão2018-10-12
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Juell 3D Volo Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Park Dental Research Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K181220. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Juell 3D Volo Base?

Juell 3D Volo Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is Park Dental Research Corporation. The 510(k) number is K181220.

When did Juell 3D Volo Base receive FDA 510(k) clearance?

Juell 3D Volo Base received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K181220.

Who is the listed applicant for Juell 3D Volo Base?

The FDA 510(k) record lists Park Dental Research Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Juell 3D Volo Base?

The FDA product code for Juell 3D Volo Base is EBI.

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Fonte oficial

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