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FDA 510(k)

DigiLine Direct Print Aligner System

Número K: K233935 · 2024-04-05

RequerentePark Dental Research Corporation
Data da decisão2024-04-05
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DigiLine Direct Print Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Park Dental Research Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K233935. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DigiLine Direct Print Aligner System?

DigiLine Direct Print Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Park Dental Research Corporation. The 510(k) number is K233935.

When did DigiLine Direct Print Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

DigiLine Direct Print Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K233935.

Who is the listed applicant for DigiLine Direct Print Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Park Dental Research Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigiLine Direct Print Aligner System?

The FDA product code for DigiLine Direct Print Aligner System is NXC.

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Fonte oficial

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