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FDA 510(k)

Sapphire Dorsal Comfort Fit

Número K: K181416 · 2019-09-17

RequerenteCrane Dental Laboratory, Inc.
Data da decisão2019-09-17
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sapphire Dorsal Comfort Fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crane Dental Laboratory, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K181416. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sapphire Dorsal Comfort Fit?

Sapphire Dorsal Comfort Fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Crane Dental Laboratory, Inc.. The 510(k) number is K181416.

When did Sapphire Dorsal Comfort Fit receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Dorsal Comfort Fit received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K181416.

Who is the listed applicant for Sapphire Dorsal Comfort Fit?

The FDA 510(k) record lists Crane Dental Laboratory, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Dorsal Comfort Fit?

The FDA product code for Sapphire Dorsal Comfort Fit is LRK.

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