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FDA 510(k)

MMD Tip

Número K: K181480 · 2018-08-01

RequerenteStrata Skin Sciences, Inc.
Data da decisão2018-08-01
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MMD Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Strata Skin Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K181480. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MMD Tip?

MMD Tip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Strata Skin Sciences, Inc.. The 510(k) number is K181480.

When did MMD Tip receive FDA 510(k) clearance?

MMD Tip received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K181480.

Who is the listed applicant for MMD Tip?

The FDA 510(k) record lists Strata Skin Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MMD Tip?

The FDA product code for MMD Tip is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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