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FDA 510(k)

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel

Número K: K181683 · 2018-08-28

RequerenteMicrobiologics, Inc.
Data da decisão2018-08-28
Código do produtoPMN
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28 under 510(k) number K181683. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. The 510(k) number is K181683.

When did BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28, under 510(k) number K181683.

Who is the listed applicant for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

The FDA 510(k) record lists Microbiologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

The FDA product code for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is PMN.

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Fonte oficial

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