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FDA 510(k)

Tranquil-L Interbody System

Número K: K181702 · 2018-09-21

RequerenteNexus Spine, LLC
Data da decisão2018-09-21
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tranquil-L Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K181702. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tranquil-L Interbody System?

Tranquil-L Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K181702.

When did Tranquil-L Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Tranquil-L Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K181702.

Who is the listed applicant for Tranquil-L Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tranquil-L Interbody System?

The FDA product code for Tranquil-L Interbody System is MAX.

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Fonte oficial

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