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FDA 510(k)

Stable-L Lumbar Interbody System

Número K: K243934 · 2025-04-30

RequerenteNexus Spine, LLC
Data da decisão2025-04-30
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stable-L Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K243934. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stable-L Lumbar Interbody System?

Stable-L Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K243934.

When did Stable-L Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Stable-L Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K243934.

Who is the listed applicant for Stable-L Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stable-L Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Stable-L Lumbar Interbody System is OVD.

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Fonte oficial

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