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FDA 510(k)

PressON Spinal Fixation System

Número K: K233234 · 2023-10-26

RequerenteNexus Spine, LLC
Data da decisão2023-10-26
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PressON Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K233234. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PressON Spinal Fixation System?

PressON Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K233234.

When did PressON Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PressON Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K233234.

Who is the listed applicant for PressON Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PressON Spinal Fixation System?

The FDA product code for PressON Spinal Fixation System is NKB.

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Fonte oficial

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