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FDA 510(k)

BI-MENTUM dual mobility system

Número K: K181744 · 2018-12-11

RequerenteSerf
Data da decisão2018-12-11
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BI-MENTUM dual mobility system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serf. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11 under 510(k) number K181744. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BI-MENTUM dual mobility system?

BI-MENTUM dual mobility system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11. The listed applicant is Serf. The 510(k) number is K181744.

When did BI-MENTUM dual mobility system receive FDA 510(k) clearance?

BI-MENTUM dual mobility system received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11, under 510(k) number K181744.

Who is the listed applicant for BI-MENTUM dual mobility system?

The FDA 510(k) record lists Serf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BI-MENTUM dual mobility system?

The FDA product code for BI-MENTUM dual mobility system is LZO.

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Fonte oficial

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