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FDA 510(k)

Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System

Número K: K223745 · 2023-12-22

RequerenteSerf
Data da decisão2023-12-22
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serf. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K223745. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System?

Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Serf. The 510(k) number is K223745.

When did Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K223745.

Who is the listed applicant for Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System?

The FDA 510(k) record lists Serf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System?

The FDA product code for Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System is LZO.

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Fonte oficial

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