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FDA 510(k)

SHINY RPL System

Número K: K181868 · 2018-10-05

RequerenteIds, Ltd.
Data da decisão2018-10-05
Código do produtoONF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SHINY RPL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K181868. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SHINY RPL System?

SHINY RPL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is Ids, Ltd.. The 510(k) number is K181868.

When did SHINY RPL System receive FDA 510(k) clearance?

SHINY RPL System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K181868.

Who is the listed applicant for SHINY RPL System?

The FDA 510(k) record lists Ids, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHINY RPL System?

The FDA product code for SHINY RPL System is ONF.

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Fonte oficial

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