Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SMAXEL CO2 Surgical Laser System

Número K: K180036 · 2018-02-02

RequerenteIds, Ltd.
Data da decisão2018-02-02
Código do produtoONG
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SMAXEL CO2 Surgical Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K180036. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

SMAXEL CO2 Surgical Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Ids, Ltd.. The 510(k) number is K180036.

When did SMAXEL CO2 Surgical Laser System receive FDA 510(k) clearance?

SMAXEL CO2 Surgical Laser System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K180036.

Who is the listed applicant for SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

The FDA 510(k) record lists Ids, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

The FDA product code for SMAXEL CO2 Surgical Laser System is ONG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ids, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233018PICOSECOND Nd:YAG Laser SystemK181868SHINY RPL SystemK171079Q-Switched Nd:YAG Laser System

Dispositivos Relacionados (Código: ONG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252155AVAVA™ Sistema de Tratamento de PeleAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA™ Sistema de Tratamento de PeleAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑