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FDA 510(k)

PICOSECOND Nd:YAG Laser System

Número K: K233018 · 2023-12-21

RequerenteIds, Ltd.
Data da decisão2023-12-21
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PICOSECOND Nd:YAG Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233018. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PICOSECOND Nd:YAG Laser System?

PICOSECOND Nd:YAG Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Ids, Ltd.. The 510(k) number is K233018.

When did PICOSECOND Nd:YAG Laser System receive FDA 510(k) clearance?

PICOSECOND Nd:YAG Laser System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233018.

Who is the listed applicant for PICOSECOND Nd:YAG Laser System?

The FDA 510(k) record lists Ids, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICOSECOND Nd:YAG Laser System?

The FDA product code for PICOSECOND Nd:YAG Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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