FDA 510(k)

T-PLUS

Número K: K181893 · 2019-01-29

Data da decisão2019-01-29

Código do produtoPBX

Comité consultivoSU

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T-PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wintecare SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29 under 510(k) number K181893. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T-PLUS?

T-PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29. The listed applicant is Wintecare SA. The 510(k) number is K181893.

When did T-PLUS receive FDA 510(k) clearance?

T-PLUS received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29, under 510(k) number K181893.

Who is the listed applicant for T-PLUS?

The FDA 510(k) record lists Wintecare SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-PLUS?

The FDA product code for T-PLUS is PBX.

Dispositivos Relacionados (Código: PBX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLC K253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Quattro Apollo (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.