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FDA 510(k)

Solidity Vertebral Body Replacement

Número K: K181921 · 2018-11-16

RequerenteUlrich Medical USA
Data da decisão2018-11-16
Código do produtoMQP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Solidity Vertebral Body Replacement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K181921. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Solidity Vertebral Body Replacement?

Solidity Vertebral Body Replacement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Ulrich Medical USA. The 510(k) number is K181921.

When did Solidity Vertebral Body Replacement receive FDA 510(k) clearance?

Solidity Vertebral Body Replacement received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K181921.

Who is the listed applicant for Solidity Vertebral Body Replacement?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solidity Vertebral Body Replacement?

The FDA product code for Solidity Vertebral Body Replacement is MQP.

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