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FDA 510(k)

Swiss LithoClast Trilogy

Número K: K181997 · 2018-08-30

RequerenteE.M.S Electro Medical Systems S.A
Data da decisão2018-08-30
Código do produtoFEO
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Swiss LithoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30 under 510(k) number K181997. The device is classified under product code FEO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Swiss LithoClast Trilogy?

Swiss LithoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K181997.

When did Swiss LithoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LithoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30, under 510(k) number K181997.

Who is the listed applicant for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy is FEO.

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Fonte oficial

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